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2022年8月4日上海小海龜科技有限公司的“微流控芯片式數(shù)字PCR系統(tǒng)"通過NIMCS評價體系認(rèn)證，獲得數(shù)字PCR計量評價證書。NIMCS體系是中國計量科學(xué)研究院依托OIML-CS質(zhì)量框架體系，并依據(jù)相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)、國際建議、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家規(guī)范等，對新型儀器系統(tǒng)建立的計量測試評價系統(tǒng)，是國內(nèi)最高質(zhì)量認(rèn)證，該證書的頒發(fā)充分體現(xiàn)了國產(chǎn)數(shù)字PCR質(zhì)量性能已步入國際第一梯隊水平。
PCR技術(shù)由“半定量"時代跨入“絕對定量"時代
熒光PCR技術(shù)是第二代PCR技術(shù)，通過已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實現(xiàn)對待測模板的相對定量，技術(shù)實現(xiàn)簡單、應(yīng)用成本低，從1992年發(fā)展至今，技術(shù)和應(yīng)用已經(jīng)趨于成熟。
數(shù)字PCR技術(shù)是在熒光PCR技術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的第三代PCR技術(shù)，其問世的根本目的在于解決熒光PCR檢測靈敏度不足、依賴標(biāo)準(zhǔn)品半定量的技術(shù)缺陷。從技術(shù)角度而言，數(shù)字PCR是對熒光PCR全面迭代升級，但由于數(shù)字PCR上游長期被國外產(chǎn)品壟斷，應(yīng)用成本居高不下，在應(yīng)用端的推廣普及度遠(yuǎn)低于熒光PCR。
本次小海龜科技獲得計量評價證書的BioDigital系列“微流控芯片式數(shù)字PCR系統(tǒng)"采用“固態(tài)油隔水技術(shù)"，可以快速完成熒光定量PCR試劑平臺遷移，使數(shù)字PCR應(yīng)用開發(fā)變得極其簡單。此外，該數(shù)字PCR配套芯片耗材已自主實現(xiàn)自動化量產(chǎn)，使用成本大幅度降低，并預(yù)期在未來可以降至接近熒光PCR使用成本。
隨著國產(chǎn)數(shù)字PCR企業(yè)入局，數(shù)字PCR應(yīng)用成本快速降低，產(chǎn)品及應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范逐步建立，數(shù)字PCR 能夠廣泛應(yīng)用于腫瘤早篩、腫瘤液態(tài)活檢、出生缺陷罕見病檢測、傳染病檢測、食品安全檢測、生物制藥等眾多領(lǐng)域，PCR技術(shù)加速邁向“絕對定量"時代。
我公司2023年3月1日起成為小海龜科技授權(quán)代理商，銷售小海龜全系列數(shù)字PCR儀，歡迎新老客戶咨詢。授權(quán)區(qū)域：華南 、北京 、上海、江蘇省 、浙江省 、湖北省。
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